Государственный реестр медицинских изделий

Редакция 14.04.2024

Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, является федеральной информационной системой, содержащей сведения о медицинских изделиях и об организациях (индивидуальных предпринимателях), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Ведение реестра осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор).

В реестре медицинских изделий проводятся следующие сведения:
- регистрационный номер медицинского изделия;
- дата государственной регистрации медицинского изделия;
- срок действия регистрационного удостоверения;
- наименование медицинского изделия;
- наименование организации - заявителя медицинского изделия;
- место нахождения организации-заявителя медицинского изделия;
- юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия;
- наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия;
- место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия;
- юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия;
- код общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;
- класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой министерством здравоохранения российской федерации;
- назначение медицинского изделия, установленное производителем;
- вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой министерством здравоохранения российской федерации;
- адрес места производства или изготовления медицинского изделия;
- сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

Сведения, содержащиеся в реестре, являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам.