РЗН 2017/5451

Комплекс радиочастотный для комбинированного воздействия на опухоли различной локализации с принадлежностями «МЕТАТОМ-3» по ТУ 9444-002-42961630-2015

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи
30089
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5451
Дата государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2018
Наименование медицинского изделия
Комплекс радиочастотный для комбинированного воздействия на опухоли различной локализации с принадлежностями «МЕТАТОМ-3» по ТУ 9444-002-42961630-2015
в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Блок генераторный - 1 шт. 3. Насос шприцевой ДШ-09, РУ № ФСЗ 2011/10787, производства НП ООО "ВИСМА-ПЛАНАР" (Беларусь) - 1 шт. 4. Насос перистальтический ВТ300-2J - 1 шт. 5. Стойка передвижная аппаратная - 1 шт. 6. Шнур сетевой - 1 шт. 7. Кабель сетевой - 2 шт. 8. Провод соединительный - 3 шт. 9. Шнур соединительный блока управления - 1 шт. 10. Лезвие №10, РУ № ФСЗ 2008/02862, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В." (Нидерланды) - не более 10 шт. 11. Лезвие №20, РУ № ФСЗ 2008/02862, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В." (Нидерланды) - не более 10 шт. 12. Электрод нейтральный клейкий, РУ № ФСЗ 2010/07652, производства "ФИАБ СпА" (Италия) - не более 300 шт. 13. Шприц одноразовый 20 мл, РУ № ФСЗ 2008/02859, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В." (Нидерланды) - не более 100 шт. 14. Проводник инфузионный, РУ № ФСЗ 2008/01648, производства СП "ФреБор" ООО (Беларусь) - не более 100 шт. 15. Линия удлинительная инфузионная, РУ № ФСЗ 2010/06512, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В." (Нидерланды) - не более 300 шт. 16. Игла инъекционная 1,2 х 40, РУ № ФСЗ 2008/01139, производства "СФМ Хоспиталь Продактс ГмбХ" (Германия)- не более 300 шт. 17. Кабель нейтрального электрода, РУ № ФСЗ 2010/07652, производства "ФИАБ СпА" (Италия) - 1 шт. 18. Держатель монополярных электродов, РУ № ФСР 2010/07374, производства ООО "ФОТЕК" (Россия) - 2 шт. 19. Педаль одноклавишная резиновая - 1 шт. 20. Эксплуатационная документация: 20.1. Паспорт - 1 шт. 20.2. Руководство по экcплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Электрод игольчатый водоохлаждаемый длиной 230 мм, длиной рабочей части 10 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт. 2. Электрод игольчатый водоохлаждаемый длиной 230 мм, длиной рабочей части 20 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт. 3. Электрод игольчатый водоохлаждаемый длиной 230 мм, длиной рабочей части 30 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт. 4. Электрод игольчатый водоохлаждаемый длиной 330 мм, длиной рабочей части 10 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт. 5. Электрод игольчатый водоохлаждаемый длиной 330 мм, длиной рабочей части 20 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт. 6. Электрод игольчатый водоохлаждаемый длиной 330 мм, длиной рабочей части 30 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт. 7. Электрод игольчатый инфузионный длиной 200 мм, длиной рабочей части 10 мм и диаметром 1,2 мм - не более 50 шт. 8. Электрод игольчатый инфузионный длиной 300 мм, длиной рабочей части 10 мм и диаметром 1,2 мм - не более 50 шт. 9. Электрод игольчатый инфузионный длиной 200 мм, длиной рабочей части 20 мм и диаметром 1,2 мм - не более 50 шт. 10. Электрод игольчатый инфузионный длиной 300 мм, длиной рабочей части 20 мм и диаметром 1,2 мм - не более 50 шт. 11. Электрод игольчатый инфузионный длиной 200 мм, длиной рабочей части 30 мм и диаметром 1,2 мм - не более 50 шт. 12. Электрод игольчатый инфузионный длиной 300 мм, длиной рабочей части 30 мм и диаметром 1,2 мм - не более 50 шт. 13. Электрод игольчатый инфузионный длиной 200 мм, длиной рабочей части 20 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт. 14. Электрод игольчатый инфузионный длиной 300 мм, длиной рабочей части 20 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт. 15. Электрод игольчатый инфузионный длиной 200 мм, длиной рабочей части 30 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт. 16. Электрод игольчатый инфузионный длиной 300 мм, длиной рабочей части 30 мм и диаметром 1,6 мм - не более 50 шт. 17. Электрод гибкий длиной 400 мм с длиной рабочей части 20 мм - не более 20 шт. 18. Электрод гибкий длиной 400 мм с длиной рабочей части 30 мм - не более 20 шт. 19. Электрод гибкий длиной 610 мм с длиной рабочей части 20 мм - не более 20 шт. 20. Электрод гибкий длиной 610 мм с длиной рабочей части 30 мм - не более 20 шт. 21. Система многоэлектродная линейная длиной 40 мм с длиной электродов 330 мм - не более 10 шт. 22. Система многоэлектродная линейная длиной 40 мм с длиной электродов 230 мм - не более 10 шт. 23. Система многоэлектродная линейная монополярная длиной 15 мм - не более 10 шт. 24. Система многоэлектродная линейная монополярная длиной 25 мм - не более 10 шт. 25. Система многоэлектродная линейная монополярная длиной 35 мм - не более 10 шт. 26. Система многоэлектродная круговая диаметром 40 мм с длиной электродов 230 мм - не более 10 шт. 27. Система многоэлектродная круговая диаметром 40 мм с длиной электродов 330 мм - не более 10 шт. 28. Система многоэлектродная круговая монополярная диаметром 10 мм - не более 10 шт. 29. Держатель лезвий электрода- скальпеля № 3 - не более 10 шт. 30. Держатель лезвий электрода- скальпеля № 4 - не более 10 шт. 31. Система охлаждения одного электрода - не более 100 шт. 32. Система охлаждения двух электродов - не более 50 шт. 33. Система охлаждения четырех электродов - не более 40 шт. 34. Кабель игольчатого электрода - 4 шт. 35. Имитатор электрода - 4 шт. Комплект ЗИП: 1. Предохранитель 5,0 А - 2 шт. 2. Предохранитель 2,0 А - 1 шт. 3. Предохранитель 1,6 А - 2 шт.
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
ООО Фирма "ТЕХНОСВЕТ"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Введенского, д. 27, кор.2, кв. 157
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул. Введенского, д. 27, кор.2, кв. 157
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. ООО Фирма «ТЕХНОСВЕТ», Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3. 2. ОАО «ЗОМЗ», Россия, 141300, Московская обл., г. Сергиев Посад, пр-кт Красной Армии, д. 212 В.

Поиск

Реестры Росалкогольрегулирования

Реестры ФСТЭК

Реестры Ростуризма

Реестры Росздравнадзора

Реестры Росаккредитации

Реестры Росавиации

Реестры Россельхознадзора

Реестры Роспотребнадзора

© reestrinform.ru | Контакты
Политика в отношении обработки и защиты персональных данных

Рейтинг@Mail.ru