Наименование медицинского изделия
Система стереотаксическая радиотерапевтическая с МРТ визуализацией Elekta Unity с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Электа Солюшинс ЭйБи'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Швеция, Дальнее зарубежье, Elekta Solutions AB, Kungstensgatan 18, Box 7593, Stockholm, SE-103 93, Sweden, Швеция
Номер разрешения
1019/2022
Дата разрешения
06.10.2022
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Электа'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 4, этаж 11, помещ. I
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Philips Oy, 4 Ayritie, 01510 Vantaa, Finland.
2. Elekta Limited, Linaс House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, United Kingdom.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2023-09-05 Завершено
