Наименование медицинского изделия
Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA, США
Номер разрешения
1079/2022
Дата разрешения
19.10.2022
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Результат-Аудит'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA.
2. Cardiac Pacemakers, Incorporated, а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA.
3. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
4. Guidant Puerto Rico B.V. a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, No. 12, Road 698, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico.
5. Globtek (SuZhou) Co., Ltd., Building 4&6 No. 76, East Jinling Road, Weiting Town Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, China.
6. Dexter Magnetic Technologies, 1050 Morse Avenue, Elk Grove Village, Illinois 60007, USA.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2022-12-07 Завершено
