Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (RESmart GII BPAP System), модель Y-30T
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'БиЭмЭс Медикал Ко., Лтд.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, КНР, Дальнее зарубежье, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower A Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, China, Китай
Номер разрешения
1103/2022
Дата разрешения
07.11.2022
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
АО 'Р-Фарм'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. BMC Medical Co., Ltd, Room 110 Tower A Fengyu Building, No.115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, China.
2. BMC (Tianjin) Medical Co., Ltd., 3/F, Building No.4, No.1 Xinxing Road, Wuqing District, 301700 Tianjin, China.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2023-01-17 Завершено
