Наименование медицинского изделия
Система имплантатов для спинальной фиксации MESA с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'КаДваЭм, Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Дальнее зарубежье, K2M, Inc., 600 Hope Parkway SE, Virginia 20175, USA, США
Номер разрешения
27/2023
Дата разрешения
27.01.2023
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Страйкер'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Culver Tool & Engineering Inc., 1901 Walter Glaub Drive, Plymouth, Indiana, 46563, USA.
2. Medin Technologies, Inc., 11 Jackson Road, Totowa, New Jersy, 07512, USA.
3. Precision Medical Technologies, Inc., 2059 N. Pound Drive West Warsaw, IN 46582, USA.
4. High-Tech Quality Manufacturing Inc., 2064 Alexander Street, Suite D, Salt Lake City UT 84119, USA.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2023-06-27 Завершено
