Наименование медицинского изделия
Катетер для радиочастотной терапии хронической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Stretta, модель 8800
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Рестех'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Дальнее зарубежье, Restech, 11011 Brooklet Drive, Suite 300 Houston,Texas 77099, USA, США
Номер разрешения
51/2023
Дата разрешения
13.02.2023
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
АО 'Компания 'Грин Лиф Фарма'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
127055, Россия, Москва, ул. Сущевская, д. 27, стр. 2, этаж 2, ком. 4
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Sequel Special Products d.b.a Nissha Medical Technologies, Biomedical Innovations, 1 Hillside Drive, Wolcott, Connecticut 06716, USA
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия