Наименование медицинского изделия
Система для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA, США
Номер разрешения
58/2023
Дата разрешения
28.02.2023
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Результат-Аудит'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355, USA.
2. AUSA Medical Devices Private Limited, No. 15B, Bommasandra Industrial Area, Hosur Road, Attibele Hobli, Anekal Taluk, Bangalore 560 099, Karnataka, India.
3. Scapa Tapes North America, LLC, 2565 Bertelkamp Lane Knoxville, Tennessee 37931, USA.
4. Cardiac Pacemakers, Incorporated, а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA.
5. Guidant Puerto Rico B.V. A wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, No.12 Road 698, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico.
6. Epimed International Inc., 13958 Diplomat Drive, Farmers Branch, Texas 75234, USA.
7. Globtek (SuZhou) Co., Ltd., Building 4&6 No. 76, East Jinling Road, Weiting Town Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, China.
8. ProMed Molded Products dba ProMed Pharma, LLC, 15600 Medina Rd, Plymouth, Minnesota, 55447, USA.
9. Dexter Magnetic Technologies, 1050 Morse Avenue, Elk Grove Village, IL 60007, USA.
10. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2023-05-11 Завершено
