Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителя туляремии методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенТул - индикация - РГФ) по ТУ 9398-049-01898109-2014
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное казенное учреждение здравоохранения 'Российский научно-исследовательский противочумный институт 'Микроб' Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ 'Микроб' Роспотребнадзора)
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46, Россия
Номер разрешения
768/2014
Дата разрешения
14.08.2014
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
Федеральное казенное учреждение здравоохранения 'Российский научно-исследовательский противочумный институт 'Микроб' Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ 'Микроб' Роспотребнадзора)
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2015-05-20 Проводится