Наименование медицинского изделия
Система ротационной атеректомии Rotablator Rotational Angioplasty System с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Бостон Сайентифик Корпорейшн'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA, США
Номер разрешения
876/2014
Дата разрешения
29.09.2014
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Кардиомедикс'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Blvd. Fremont, CA 94538-6515, USA.
2. Creation Technologies, Inc., 102-8977 Fraserton Court, Burnaby, BC, Canada V5J 5Н8.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2014-11-05 Завершено
