Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Рош Диагностикс ГмбХ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany, Германия
Номер разрешения
150/2013
Дата разрешения
28.08.2013
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Рош Диагностика Рус'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
