Наименование медицинского изделия
Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Би.Вeлл Свисс АГ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Швейцария, B.Well Swiss AG, Gartenstrasse 9a, CH-9435 Heerbrugg, Switzerland, Швейцария
Номер разрешения
1083/2014
Дата разрешения
22.12.2014
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ЗАО 'Альфа-Медика'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
117535, Россия, г. Москва, ул. Россошанская, д. 9/3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
272220,149780,250260,159690,103220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. B.Well Medical Corp. Ltd., 1F, № 65, Lianfy Ln., Lianfy St., Luzhu Township, Taoyuan County, Taiwan (R.O.C).
2. Imnotec GmbH, Hermann-Sander-Strabe 27, D-04316 Leipzig, Germany.
3. NAKAMICHI GEL CORPORATION SL, Poligono Industrial Les Eres, Caiguda, Esquina Les Pallisses, Parcela, 21- Bis , 46180, Benaguasil (Valencia), Spain.
4. Ing. Milan Borsky, Dukelska 4012, 760 01, Zlin, Czech Republiс.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2015-06-03 Завершено
