Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения ДНК Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Lactobacillus spp. и общего количества бактерий (Bacteria) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro 'АмлиПрайм® Флороценоз-Бактериальный вагиноз' по ТУ 9398-021-09286667-2014
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО 'НекстБио'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2, Россия
Номер разрешения
269/2015
Дата разрешения
18.03.2015
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'НекстБио'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
111394, Россия, г. Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2015-08-17 Завершено
