Наименование медицинского изделия
Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: cobas p 512 / cobas p 612, c принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Рош Диагностикс ГмбХ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany, Германия
Номер разрешения
356/2015
Дата разрешения
10.04.2015
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Рош Диагностика Рус'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
318660,209280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straβ,e 116, D-68305 Mannheim, Germany.
2. Roche PVT GmbH, Maybachstraβ,e 30, 71332 Waiblingen, Germany.
3. Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, Japan.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2015-07-30 Завершено
