Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Эдан Инструментс, Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Китай, Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, China, Китай
Номер разрешения
403/2015
Дата разрешения
24.04.2015
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Элмас'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.4
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District, 518067 Shenzhen, China.
2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building, Nanhai Rd., Nanshan, (6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, China.
3. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan, 518067 Shenzhen, China
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2015-08-28 Завершено
