Наименование медицинского изделия
Система для позиционирования и визуализации распределения радионуклидов DeclipseSPECT, c принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'СурджикАй ГмбХ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, SurgicEye GmbH, Friedenstrasse 18a, 81671 Mü,nchen, Germany, Германия
Номер разрешения
681/2015
Дата разрешения
28.07.2015
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'ВОК-МЕДИКАЛ'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий
125180,330330
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. SurgicEye GmbH, Friedenstr. 18a, 81671 Mü,nchen, Germany.
2. Crystal Photonics GmbH, Albert-Einstein-Straß,e 16, D-12489 Berlin, Germany.
3. ILUMARK GmbH, Bodmerstrasse 11, 85622 Feldkirchen, Germany.
4. GBN Systems GmbH, Fellnerstr. 2, 85656 Buch am Buchrain, Germany.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2016-04-28 Завершено