Наименование медицинского изделия
Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotus в составе
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Бостон Сайентифик Корпорейшн'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA, США
Номер разрешения
754/2015
Дата разрешения
21.08.2015
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Регистрационная компания'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
119991, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland.
2. Sadra Medical Incorporated, 160 Knowles Drive, Los Gatos, CA 95032, USA.
3. Sadra Medical, Inc., 580 Division St., Campbell, CA 95008, USA.
4. Creganna-Tactx Medical, Parkmore West, Galway Ireland.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2015-10-19 Завершено
