Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антител (IgA, IgG, IgM) к микобактериям туберкулеза (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в кассетах) (для 'in vitro' диагностики)
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'ЭЙБОН Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Китай, АBON Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd., #198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China, Китай
Номер разрешения
905/2015
Дата разрешения
24.09.2015
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'РОТАНА'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
117342, Россия, г. Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
#198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, China
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2016-02-29 Завершено
