Наименование медицинского изделия
Система производства радиофармпрепаратов для позитронно-эмиссионной томографии «BG-75 System (Biomarker Generator)» с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'АБТ Молекулар Имейджинг, Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, ABT Molecular Imaging, Inc., 3024 Topside Business Park Drive, Louisville, Tennessee 37777, USA, США
Номер разрешения
1089/2015
Дата разрешения
05.11.2015
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'МК ЮНИКС'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
3024 Topside Business Park Drive, Louisville, Tennessee 37777, USA
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2015-11-11 Проводится