Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Newport E360, с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Ньюпорт Медикал Инструментс, Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Newport Medical Instruments, Inc., 1620 Sunflower Avenue, Costa Mesa, CA 92626, USA, США
Номер разрешения
1102/2015
Дата разрешения
12.11.2015
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Ковидиен Евразия'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Newport Medical Instruments, Inc., 1620 Sunflower Avenue, Costa Mesa, CA 92626, USA.
2. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225, Tijuana B.C., Mexico.
3. EKOM spol, s.r.o., Priemyselná, 5031/18, 921 01, Pieš,t'any, Slovakia.
4. EnviteС - Wismar GmbH, Umweltschutz & Medizintechnik, Alter Holzhafen 18, 23966 Wismar, Germany.
5. AMVEX Corporation, 25B East Pearce Street, Richmond Hill, Ontario, L4B 2M9, Canada.
6. Pentair Filtration Solutions, 1350 Hammond Road, St. Paul, Minnesota, 55110, USA.
7. Maxtec, 6526 So. Cottonwood St. (300W), Salt Lake City, UT 84107, USA.
8. VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 5F-1, 2, No. 492-20, 5F-2, No. 492-19, Sec. 1, Wan Shou Rd., Kwei Shan Hsiang, Taoyuan Hsien 333, Taiwan.
9. Nolato MediTor AB, Nolatovä,gen, S-269-04 Torekov, Sweden.
10. Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.
11. Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing, Co., Ltd., 45-46 Shabu Industrial Zone, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, Guangdong Province, P.R.C.
12. GVS Filter Technology UK - Medical Air Filtration Division, NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancs, LA3 3EN, UK.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2015-12-17 Завершено
