Наименование медицинского изделия
Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'ДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA, США
Номер разрешения
189/2016
Дата разрешения
02.03.2016
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'ДжиИ Хэлскеа'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA.
2. GE Medical Systems Information Technologies, 465 Pan American Drive, Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия