Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Идан Инструментс, Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Китай, Дальнее зарубежье, Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan, Shenzhen, 518067, China, Китай
Номер разрешения
245/2016
Дата разрешения
28.03.2016
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Элмас'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Edan Instruments, Inc., 3/F-B, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd. 1019#, Shekou, Nanshan District,518067, Shenzhen, China.
2. Edan Instruments, Inc., 2/F and 5/F, block A/B, Unit 8, Xing Hua Building, Nanhai Rd., Nanshan, (6th Industrial Road, Shekou), 518067 Shenzhen, China.
3. Edan Instruments, Inc., A301-310, Nanshan Medical Equipments Park, Nanhai Rd 1019#, Shekou, Nanshan, 518067 Shenzhen, China
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2016-06-10 Завершено
