Наименование медицинского изделия
Кардиомонитор имплантируемый с функцией детекции фибрилляции предсердий
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA, США
Номер разрешения
601/2016
Дата разрешения
27.06.2016
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ЗАО 'ИМПЛАНТА'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA.
2. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA.
3. St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2017-04-07 Завершено
