Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК боррелий комплекса Borrelia burgdorferi sensu lato методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Borrelia burgdorferi s. l.) по ТУ 9398-536-23548172-2016
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
АО 'Вектор-Бест'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211, Россия
Номер разрешения
677/2016
Дата разрешения
21.07.2016
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
АО 'Вектор-Бест'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. АО 'Вектор-Бест', Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО 'Вектор-Бест', Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2017-04-04 Завершено