Наименование медицинского изделия
Система для транскраниального хирургического лечения фокусированным ультразвуком под контролем МРТ ExAblate 4000 с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'ИнСайтек, Лтд.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Израиль, InSightec, Ltd., 5 Nachum Heth St. PO Box 2059, Tirat Carmel 39120, Israel, Израиль
Номер разрешения
822/2016
Дата разрешения
08.09.2016
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'ДжиИ Хэлскеа'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
InSightec, Ltd., 5 Nachum Heth St., PO Box 2059, Tirat Carmel 39120, Israel
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2016-10-03 Завершено
