Наименование медицинского изделия
Устройство для реконструкции сосудов Barrel в сборе с интродьюсером и проводником системы доставки, с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Реверс Медикал Корпорейшн'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Дальнее зарубежье, Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167 Irvine, CA 92618, USA, США
Номер разрешения
968/2016
Дата разрешения
13.10.2016
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Медтроник'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167, Irvine, CA 92618, USA.
2. Standard Instruments GmbH, Werftstr. 12, 76189 Karlsruhe, Germany.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2016-11-16 Завершено