Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК возбудителя туберкулеза, с одновременным установлением генотипа и определением детерминант лекарственной устойчивости к рифампицину, изониазиду, фторхинолонам, аминогликозидам, капреомицину и этамбутолу методом гибридизации на биологическом микрочипе ТБ-ТЕСТ по ТУ 9398-017-02699501-2013
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской академии наук
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 32, Россия
Номер разрешения
301/2013
Дата разрешения
12.12.2013
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта Российской академии наук
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 32
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
119991, г. Москва, ул. Вавилова, д.32
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2013-12-20 Завершено
