Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Heliforce для диагностики Helicobacter pylori (Уреазный дыхательный тест 13С). Heliforce Urea [13С] Breath Test Kit
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Бейджинг Ричен-форс Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, КНР, Beijing Richen-force Science & Technology Co., Ltd., Room 408, Fukang Road No. 18, Zhongguancun Sci-Tech Center Changping Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. of China, Китай
Номер разрешения
1119/2016
Дата разрешения
22.11.2016
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'АМА-Мир'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, литер В
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Beijing Richen-force Science & Technology Co., Ltd., Room 408, Fukang Road No. 18, Zhongguancun Sci-Tech Center Changping Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. of China.
2. Beijing Boran pharmaceutical Co., Ltd., Liucun Sci-Tech-Industry Area, Changping District, 102204 Beijing, P.R. of China.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2020-03-27 Завершено
