Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа, версия 2.0 ('МилаЛаб-ИФА-ВИЧ-АГАТ-ЭКСПРЕСС 2.0') по ТУ 9398-233-05941003-2016
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО 'НПО 'Диагностические системы'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47, Россия
Номер разрешения
17/2017
Дата разрешения
20.01.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'НПО 'Диагностические системы'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
ООО 'НПО 'Диагностические системы', Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2017-10-30 Завершено