Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения тропонина I в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel DxI
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Бекмен Культер, Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA, США
Номер разрешения
83/2017
Дата разрешения
03.02.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Бекмен Культер'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318 USA
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2017-10-23 Завершено
