Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения Endurity MRI, Assurity MRI с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Сент Джуд Медикал, Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA, США
Номер разрешения
133/2017
Дата разрешения
17.02.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Эбботт Лэбораториз'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. St. Jude Medical Operations (M) Sdn. Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
2. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA.
3. St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2019-03-19 Завершено
