Наименование медицинского изделия
Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах иммунологических Elecsys 2010 (Disk/Rack), cobas e411(Rack/Disk) и платформах модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Рош Диагностикс ГмбХ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия
Номер разрешения
155/2017
Дата разрешения
28.02.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Рош Диагностика Рус'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH, Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2017-05-26 Завершено
