Наименование медицинского изделия
Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная 'УанТач Селект Плюс Флекс' ('OneTouch Select Plus Flex')
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'ЛайфСкан Юроп' подразделение 'Силаг ГмбХ Интернешнл'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland, Швейцария
Номер разрешения
265/2017
Дата разрешения
12.04.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Джонсон & Джонсон'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Flextronics Industrial (Shenzhen) Со., Ltd., 1/F, 3-7/F, Building 2 and Building 3, Yusheng Industrial Park, 467 Xixiang Section, National Highway 107, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. China.
2. LifeScan Scotland Ltd., Beechwood Park North, Inverness, IV23ED, UK.
3. Nypro Plastics & Metal Products (Shenzhen) Co., Ltd., No. 18-1, Longshan Industrial Zone, Nanling Village, Nanwan Community, Longgang, Shenzhen, Guangdong, 518114, P.R. China.
4. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty Industrial Parkway, McDonough, GA, 30253, USA.
5. Titron YS Manufacturing Factory, Ailingkan Village, Dalingshan Town, Dongguan City, Guangdong Province, P.R. China.
6. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki Maniwa-shi, Okayama, Japan.
7. Facet Technologies, LLC, 3900 North Commerce Drive, Atlanta, GA, 30344, USA.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2017-12-05 Завершено
