Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления мРНК гена PCA3 и определения уровня его экспрессии методом двустадийной ОТ-ПЦР-РВ (Проста-Тест) по ТУ 9398-003-97638376-2015
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО 'ТестГен'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, Россия
Номер разрешения
367/2017
Дата разрешения
03.05.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'ТестГен'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
ООО 'ТестГен', Россия, 432072, г. Ульяновск, Инженерный 44-й проезд, д. 9
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2017-07-27 Завершено
