Наименование медицинского изделия
Общий бета-Хорионический гонадотропин (β,-ХГЧ), реагент (Access Total β,hCG (5th IS))
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Бекмен Культер, Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, США
Номер разрешения
448/2017
Дата разрешения
05.06.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Бекмен Культер'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Beckman Coulter, Inc., 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, USA
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2017-10-20 Завершено
