Наименование медицинского изделия
Стент нитиноловый саморасширяющийся Epic Over-the-Wire, предустановленный на систему доставки
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Бостон Сайентифик Корпорейшн'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, США
Номер разрешения
464/2017
Дата разрешения
19.06.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
127473, Россия, г. Москва, ул. Селезневская, д. 11А, стр. 2, к. 403
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA.
2. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2017-08-28 Завершено