Наименование медицинского изделия
Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения свободной β,-субъединицы хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека с использованием автоматического анализатора 'ALISEI' ('ГонадотропинИФА-свободная бета-ХГч-Alisei') по ТУ 21.20.23-273-98539446-2016
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО 'Компания Алкор Био'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64, Россия
Номер разрешения
599/2017
Дата разрешения
03.08.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Компания Алкор Био'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, лит. А, помещ. 10Н, офис 5-64
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
ООО 'Компания Алкор Био', Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-03-01 Завершено
