Наименование медицинского изделия
Набор реагентов PD-L1 IHC 22C3 pharmDx для определения белка PD-L1 методом иммуногистохимического анализа
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
,'Дако Норс Америка, Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Dako North America, Inc., 6392 Via Real, Carpinteria, California 93013, USA, США
Номер разрешения
607/2017
Дата разрешения
14.08.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
АО 'АМТЕО М'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
111539, Россия, Москва, ул. Вешняковская, д. 11А
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Dako North America, Inc., 1170 Mark Avenue, Carpinteria, California 93013, USA.
2. Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-02-15 Завершено
