Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Бекмен Культер Айэленд, Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland, Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, County Clare, Ireland, Ирландия
Номер разрешения
630/2017
Дата разрешения
22.08.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Бекмен Культер'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Beckman Coulter GmbH, Europark Fichtenhain В13, 47807 Krefeld, Germany.
2. Beckman Coulter, Inc., 740 West 83rd Street, Hialeah, Florida, 33014, USA.
3. BIT Group France, Parc Euromé,dicine II, Rue de la Valsiè,re, CEDEX 5, Montpellier 34 099, France.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-07-20 Завершено
