Наименование медицинского изделия
Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT-1, с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Топкон Корпорейшен'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan, Япония
Номер разрешения
632/2017
Дата разрешения
29.08.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Борг Медикал'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
127273, Россия, Москва, Сигнальный пр-д, д. 16, стр. 2
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan.
2. Topcon Yamagata Co., Ltd., 547 Aza lshida Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata-ken, 990-2196, Japan.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2017-10-20 Завершено
