Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антистрептолизина О_2 для автоматических биохимических анализаторов серии ADVIA (ADVIA Chemistry Anti-Streptolysin-O_2 Reagent (ASO_2))
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA, США
Номер разрешения
722/2017
Дата разрешения
15.09.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Сименс Здравоохранение'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Randox Laboratories Ltd., Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-06-14 Завершено