Наименование медицинского изделия
Генератор импульсов имплантируемый в вариантах исполнения Infinity 5 (модели 6660, 6661), Infinity 7 (модели 6662, 6663) с принадлежностями
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Сент Джуд Медикал'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA, США
Номер разрешения
773/2017
Дата разрешения
02.10.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ЗАО 'ИМПЛАНТА'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. St. Jude Medical, 6901 Preston Road, Plano, Texas 75024, USA.
2. St. Jude Medical Operations (M) Sdn.Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampong Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
3. St. Jude Medical Puerto Rico LLC, Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2017-11-27 Завершено
