Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Vysis ALK Break Apart FISH Probe для выявления перестройки гена киназы у больных немелкоклеточным раком лёгких
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Эбботт Молекьюлар Инк.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA, США
Номер разрешения
38/2014
Дата разрешения
29.01.2014
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'СервисИнструмент'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
107140, Россия, г. Москва, 1-й Красносельский переулок, дом 5, пом.1, комн.2
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1300 East Touhy Avenue Des Plaines, IL 60018, USA
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия