Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (anti-HBs) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HBs Total II (AHBS) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'биоМерье С.А.'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Франция, bioMé,rieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'É,toile, France, Франция
Номер разрешения
834/2017
Дата разрешения
19.10.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'биоМерье Рус'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский проезд, д. 10, стр. 1
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
bioMé,rieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'É,toile, France
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-05-22 Завершено
