Наименование медицинского изделия
Реагент VITROS Cифилис ТРА в кассете (VITROS Syphilis TPA Reagent Pack) для иммунодиагностического определения антител к Treponema pallidum методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Орто-Клиникал Диагностикс'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom, Великобритания
Номер разрешения
874/2017
Дата разрешения
01.11.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Орто-Клиникал Диагностикс'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-04-28 Завершено
