Наименование медицинского изделия
Контрольные растворы 'Акку-Чек Перформа' (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного 'Акку-Чек Информ II' (Accu-Chek Inform II)
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Рош Диабетс Кеа ГмбХ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия
Номер разрешения
929/2017
Дата разрешения
14.11.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Рош Диагностика Рус'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens MA 01434, USA.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-03-26 Завершено
