Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas е 411 (rack/disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl АМН Plus Elecsys and cobas e analyzers)
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Рош Диагностикс ГмбХ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия
Номер разрешения
982/2017
Дата разрешения
01.12.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Рош Диагностика Рус'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-08-08 Завершено
