Наименование медицинского изделия
Набор реагентов с принадлежностями для качественного или количественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека 'ГепатитИФА-HBsAg' по ТУ 21.20.23-218-98539446-2017
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО 'Компания Алкор Био'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н, Россия
Номер разрешения
1015/2017
Дата разрешения
12.12.2017
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Компания Алкор Био'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
3 (медицинские изделия с высокой степенью риска)
Место производства медицинского изделия
ООО 'Компания Алкор Био', 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
