Наименование медицинского изделия
Ланцеты 'Акку-Чек® Софткликс' (Accu-Chek® Softclix) к устройству для прокалывания кожи
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
'Рош Диабетс Кеа ГмбХ'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия
Номер разрешения
94/2018
Дата разрешения
02.02.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'Рош Диабетес Кеа Рус'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2, пом. I, комн. 42Б
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Место производства медицинского изделия
1. HTL-Strefa S.A., ul. Adamó,wek 7, 95-035 Ozorkó,w, Poland.
2. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, Japan.
3. Gerresheimer Regensburg GmbH, Kumpfmü,hler Str. 2, 93047 Regensburg, Germany.
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-04-04 Завершено
