Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-EGFR-ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-2016
Наименование организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО 'ТестГен'
Адрес организации - производителя или организации - изготовителя медицинского изделия, страна
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, Россия
Номер разрешения
128/2018
Дата разрешения
15.02.2018
Наименование юридического лица, на имя которого выдано разрешение
ООО 'ТестГен'
Адрес места нахождения юридического лица, на имя которого выдано разрешение
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий:
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинского изделия
2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Место производства медицинского изделия
ООО 'ТестГен', Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9
Сведения о статусе клинического испытания медицинского изделия
2018-05-28 Завершено
